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政策法规:国家药监局、国家知识产权局发布《药品专利纠纷早期解决机制实施办法(试行)》

  • 作者:冠昊生物
  • 来源:冠昊生物
  • 发布时间:2021-08-05


日前,国家药监局、国家知识产权局发布《药品专利纠纷早期解决机制实施办法(试行)》(“《办法》”),《办法》自发布之日起施行。2020年10月,新修的《专利法》第七十六条引入药品专利纠纷早期解决的有关规定,明确由国务院药品监督管理部门会同国务院专利行政部门制定药品上市许可审批与药品上市许可申请阶段专利纠纷解决的具体衔接办法。《办法》的主要内容包括:平台建设和信息公开制度、专利权登记制度、仿制药专利声明制度、司法链接和行政链接制度、批准等待期制度、药品审评审批分类处理制度、首仿药市场独占期制度等。同日,国家药监局发布关于实施《办法》相关事宜的 通告,宣布即日起,中国上市药品专利信息登记平台正式运行。