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指导原则:CDE发布《药品注册申请审评期间变更工作程序(试行)》

  • 作者:国家药监局药审中心
  • 来源:国家药监局药审中心
  • 发布时间:2022-11-12

 为配合《药品注册管理办法》的贯彻实施,进一步规范药品注册申请审评期间的变更,保证药品安全、有效和质量可控,药审中心组织制定了《药品注册申请审评期间变更工作程序(试行)》(见附件),经国家药品监督管理局审查同意,现予以发布,自发布之日起实施。


    附件:药品注册申请人变更确认书.doc

药品注册申请审评期间变更工作程序.pdf


                                                                                                                                                      

国家药监局药审中心 

2022年11月9日