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研发实力

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R & D

再生型医用植入器械国家工程实验室
再生型医用植入器械国家工程实验室

再生型医用植入器械国家工程实验室

“再生型医用植入器械国家工程实验室”(以下简称“国家工程实验室”)是经国家发展和改革委员会批准建设并列入国家高技术产业发展项目计划。冠昊生物科技股份有限公司作为项目法人承担该项目的建设。

国家工程实验室大楼坐落于广州科学城,总面积为6000平方米,拥有再生医学与干细胞研究室、产业化工程技术研究室、骨腱制品研发室、管膜制品研发室、蛋白质工程研究室、免疫研究室、病毒灭活研究室、病理分析室等多个研究室、以及产业化中试基地、公共实验室、标准与规范研究室、信息与培训部等实验室和部门。

国家工程实验室重点解决以动物组织为原料的再生型生物材料,以及该材料制造的再生型医用植入器械产品及产业化转化相关的关键技术、工艺等难题;制定产业标准和评价体系;建成我国再生型医用植入器械产业的创新中心、科技成果产业化转化中心、技术服务中心、产品标准评价中心;凝聚和培养本行业工程技术创新人才;建立产学研结合的示范研发实体。

实验室的建设,将进行“产品研发、中试研究、产业化工程技术研究、产业化市场转化”,为再生型医用植入器械产业的发展提供技术支撑,提高我国医用植入器械产业的自主创新能力和核心竞争力,加快相关成果的产业化进程,推动我国医用植入器械的产业大发展。

冠昊生物细胞银行

冠昊生物拥有国内首个GMP洁净级别生物样本库,面积达420平方米,设置独立人流、物流通道、细胞储存区、功能辅助区,最大限度地防止了污染及交叉污染,可容纳1770 L大型液氮罐21个,可同时储存200万份细胞。同时冠昊生物在武汉及杭州等全国重点城市建设了1000多平方集细胞制备和细胞储存为一体的区域细胞制备中心,满足全国市场的细胞储存需求。

冠昊细胞库配备了自动液氮添加及远程温度监控系统、国际品牌样本信息管理系统,最大限度地保证存储样本的安全。

1.储存细胞数目业界最高:一次储存15亿个免疫细胞,可能约为其他厂商的10倍以上,且平均存活率达95%;

2.储存细胞种类业界最多:支持所有免疫细胞疗法,包括树突细胞疗法、自然杀手细胞疗法、T细胞疗法等;

3.独有技术:非全血储存,运用血液分离纯化与浓缩技术,去除血液中的红血球及颗粒细胞,将免疫细胞保留的比例提升2-3倍。

  • 冠昊生物细胞银行
  • 冠昊生物细胞银行

中昊药业GMP车间

冠昊生物下属公司中昊药业有限公司拥有广东省药品监督管理局认证通过的GMP车间,车间拥有150多台/套专线生产设备;58台/套高端精密仪器,预计产能年产本维莫德原料药1000公斤、本维莫德乳膏1000万支,可以满足国内300万以上患者的用药需求。

  • 中昊药业GMP车间
  • 中昊药业GMP车间

专家团队

Expert team

陈庚辉 博士
沈政 博士
邓宏魁 教授
徐国风 教授

陈庚辉 博士

1996年从加拿大西蒙弗雷泽大学(Simon Fraser University)获得博士学位;是国家“十二五”“重大新药创制”科技重大专项课题负责人和完成人;本维莫德发明人和主要研究者;曾任华南理工大学兼职教授。


沈政 博士

南佛罗里达大学及Moffitt癌症研究中心高级研究员,美国药物协会会员及美国生物化学及分子生物学会员,广东科技项目评审专家,在细胞治疗技术领域具有扎实的基础及丰富的行业经验。


邓宏魁 教授

美国加州大学免疫学博士,北京大学干细胞研究中心主任,北京大学生命科学学院长江特聘教授,国际干细胞学会(ISSCR)理事会理事。承担国家“973”以及国家“863”等重大科研项目,国家重大科学研究计划项目。在Nature、Cell、Science、Cell&Stem Cell等期刊发表论文100余篇。申请获得国际专利5项,获得北京市科学技术奖,2013年度获得国家科技创新人物,2014年度谈家桢生命科学成就奖。


徐国风 教授

中国生物材料领域的领军专家,中国生物医学工程学会的学术带头人及技术专家。曾任暨南大学教授,生物医学工程研究所负责人,中国生物医学工程学会生物材料分会第一、二、三届秘书长。参与主编国内第一本生物材料专著《生物医学材料学》,该书影响深远,曾被许多专著和论文所引用。徐国风教授在生物材料的分子设计和再生医学工程制品研发方面拥有很深的造诣,拥有数十项中外发明专利。